Второго июня на базе подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоялся вебинар по управлению отклонениями и изменениями на фармацевтическом предприятии. В обучении приняли участие восемь специалистов в области производства лекарственных средств для ветеринарного применения.

Создание системы управления отклонениями и работа с ними – один из ключевых факторов развития фармацевтического предприятия. Управление отклонениями говорит о высокой действующей системе качества на предприятии и служит для инспекторов индикатором ее эффективности.

В рамках обучения слушатели рассмотрели следующие вопросы:

– основные требования нормативных документов;

– классификация отклонений;

– этапы работы с отклонениями и несоответствиями;

– анализ типичных причин отклонений;

– классификация изменений;

– этапы управления изменениями на предприятии;

– необходимые документы при работе с отклонениями и изменениями;

– использование инструментов анализа рисков для решения проблем;

− анализ типичных несоответствий, выявляемых при проверках отечественных производителей.

Полученные знания помогут специалистам эффективнее контролировать работу фармацевтического предприятия в области системы качества производства лекарственных средств для ветеринарного применения.