Официальный сайт
Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
(http://www.fsvps.ru)
17 октября 2019 г.
Управлением Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области была проведена плановая выездная проверка деятельности ООО «Гиппократ» (Ульяновская область, р.п. Мулловка), имеющего лицензию на осуществление производства лекарственных средств для ветеринарного применения.
В ходе проверки выявлены нарушения положений нормативно-правовых актов: Правил надлежащей производственной практики, Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», а также Положения о лицензировании производства лекарственных средств. Среди нарушений, в частности, следующие:
- на предприятии отсутствует информация по системе управления качеством, профилактическому обслуживанию помещений и оборудования;
- не проводятся процедуры по техническому обслуживанию производственного оборудования, очистке и дезинфекции оборудования и инженерных систем, утвержденные производителем;
- при осмотре производственных помещений и оборудования обнаружены ржавчина, шелушение краски, посторонние частицы (паутина), сколы и трещины на полу и стенах помещений, шелушение краски на стенах и потолках, посторонние материалы, деревянные поверхности;
- не обеспечена защита от проникновения насекомых и животных в производственные и складские помещения: отсутствуют инсектицидные лампы и ловушки, обнаружено множество насекомых в помещениях, двери не изолированы и имеют щели на улицу;
По фактам выявленных нарушений в отношении ООО «Гиппократ» был составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы дела были направлены в Арбитражный суд Ульяновской области для рассмотрения.
Решением суда ООО «Гиппократ» было признано виновным в нарушении лицензионных требований и привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде наложения штрафа в размере 100 тыс. рублей.
Не согласившись с вынесенным решением судебной инстанции, ООО «Гиппократ» обратилось в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд города Самары с апелляционной жалобой. Постановлением 11-го арбитражного апелляционного суда г. Самара решение Арбитражного суда Ульяновской области оставлено без изменения, жалоба – без удовлетворения.
Россельхознадзор / Новости / http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32358.html