Официальный сайт
Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
(http://www.fsvps.ru)
25 июня 2019 г.
Специалистами Управления Россельхознадзора по Новосибирской области и ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва) в ходе плановой выездной проверки Научно-производственной фирмы «Исследовательский центр» были установлены грубые нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, ответственность за которые предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.
Организацией были нарушены Правила надлежащей производственной практики, утвержденные приказом Минпромторга Российской Федерации от 14 июня 2013 года № 916, а также Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 года №686.
В числе нарушений:
- не была разработана документация, требуемая для производства лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
- не соблюдена периодичность проведения калибровки контрольно-измерительного и аналитического оборудования;
- оснащение помещений необходимым оборудованием не соответствует проводимым операциям и другие.
В отношении организации Управлением Россельхознадзора было возбуждено административное дело, по итогам рассмотрения которого в Арбитражном суде Новосибирской области принято решение о назначении штрафа в размере 100 тыс. рублей.
Россельхознадзор / Новости / http://www.fsvps.ru/fsvps/news/30839.html