С 13 по 15 сентября на базе подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, по теме «Базовые требования по валидации производства».

Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

- Валидация. Общие положения. Стадии валидации;

- Валидационный мастер-план;

- Документирование валидации. СОП валидация;

- Спецификация пользователя (URS). Установка приготовления растворов;

- Концепция чистого строительства. Протокол квалификации ламинара;

- Квалификация системы получения и распределения воды. Протокол PQ систем получения и распределения воды;

- Квалификация лабораторного оборудования. Валидация очистки оборудования. Протокол валидации очистки оборудования;

- Валидация методик тестирования (общие положения). Валидация дезинфицирующих средств, применяемых для обработки поверхностей. Валидация контроля вакцин по показателю «Стерильность»;

- Валидация производства (общие подходы);

- Валидация стерильного производства.

Лицам, принявшим участие в обучении, будут выданы именные сертификаты участника.

Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту: umo-vgnki@yandex.ru .