«Данная мера введена в связи с неисполнением предписаний после проведенной службой проверки об устранении нарушений требований правил надлежащей производственной практики, лицензионных требований и отсутствием промышленных регламентов», – пояснили в Россельхознадзоре.

Список ветпрепаратов, обращение которых приостановлено:

— Атимпанол (РК-ВП-4-2695-14);

— Амоксиклавумаст (РК-ВП-4-3433-17);

— Винилин (РК-ВП-4-2897-15);

— Глак (РК-ВП-5-2455-13);

— Гипхлофос (РК-ВП-5-3650-18);

— Йодогель (РК-ВП-4-3076-15);

— Мазь «Акамиксан» (РК-ВП-4-2556-14);

— Мастикан (РК-ВП-4-3649-18);

— Мазь «Мастисепт-А» (РК-ВП-4-2898-15);

— Метрасептол А (РК-ВП-4-4008-19);

— Метрицид (РК-ВП-4-3991-19);

— Неомаст-Форте (РК-ВП-4-3432-17);

— Оксифур (РК-ВП-4-3436-17);

— Перол (РК-ВП-3442-17);

— Регидрат (РК-ВП-4-3073-15);

— Ципэк-10% (РК-ВП-5-3828-19);

— Ципэк 25% (РК-ВП-4-2887-14);

— Цидем (РК-ВП-5-3647-18);

— Цефамаст (РК-ВП-4-3992-19);

— Гитеротон 5 (7331-10-20 ЗПХ-Ф);

— Прогестерон (4645-10-14 ЗПХ-Ф);

— Мастикол-Форте (5588-10-16 ЗА);

— Биосанит (17072);

— Таблетки левомицетина (17294);

— Биометросанит (17611);

— Тимератим БХФ (18277);

— Вольфазоль (18319)

— Стрептомицина сульфат (18494).

Предприятие ООО «Фирма «БиоХимФарм» создано в 2004 году. Основной вид деятельности – разработка и внедрение в производство ветеринарных препаратов для животноводства. Сейчас компания занимается производством более 200 наименований лекарственных средств для животных. У предприятия есть собственные производственные площади, лаборатории. 

В лекарственном препарате «Тиоцефур®» (серия 010620, срок годности до июня 2023 года) производства белорусской компании «ВИК – здоровье животных» было установлено нарушение по содержанию действующего вещества во флаконе.

Данные лекарства подлежат изъятию из обращения и уничтожению до 25 сентября этого года.

«Интерспектин-L» используется для лечения бактериальных инфекций крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак, кошек и птицы, локализованных в желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях, вызванных бактериями: Campylobacter, кишечная палочка, микоплазма, сальмонелла, стафилококки, стрептококки и бактерии рода трепонема.

«Тиоцефур®» применяется для лечения респираторных заболеваний бактериальной этиологии и некробактериоза крупного и мелкого рогатого скота, свиней, лошадей, а также для лечения респираторных и урогенитальных болезней собак, для профилактики бактериальных болезней цыплят и индюшат. 

Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия в рамках Федерального мониторинга осуществляется отбор проб препаратов для ветеринарного применения с целью предотвращения поступлений на потребительские рынки Астраханской области некачественных и опасных лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.32.2013 № 149, приостановлена реализация указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения. 

В случае обнаружения вышеуказанной серии лекарственного препарата просим проинформировать Управление любым удобным способом, а также обеспечить запрет реализации и применения лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". 

Подробности - в блоке «Экономика» на ГТРК «Амур» 

Напомним, что изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вступили в силу 1 июля 2020 года. По ним все препараты для медицинского применения подлежат обязательной маркировке для мониторинга их движения от производителя до конечного потребителя. Кроме того, предусмотрена утилизация лекарств с истекшим сроком годности. 

Но, несмотря на то что ветеринарные препараты относятся к лекарственным средствам, данное нововведение на них не распространяется, сообщили «ВиЖ» в Россельхознадзоре. 

«Обращение лекарственных средств для животных регламентируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» N 61-ФЗ. Статьей 46 данного закона определен порядок маркировки лекарственных препаратов. Все производители, поставщики и импортеры ветпрепаратов руководствуются данной статьей. 

Других требований к маркировке лекарственных препаратов для животных нет», – рассказал «ВиЖ» Олег Ярош, начальник отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Россельхознадзора. Однако, по словам российских импортеров, в начале июля на границе возникли сложности. 

«Мне позвонили три наших крупных импортера препаратов для животных с информацией о том, что их не пропускают на таможне в Шереметьево, поскольку на ветпрепаратах отсутствует маркировка. Мы оперативно связались с Россельхознадзором с просьбой дать разъяснения таможне по этому поводу. Россельхознадзор оперативно, в течение полудня, решил этот вопрос, и партию товара пропустили в страну», – рассказала «ВиЖ» директор Союза предприятий зообизнеса Татьяна Колчанова. 

Кроме того, по словам Татьяны Колчановой, в отраслевой союз поступили десятки обращений от предпринимателей: импортеров, дистрибьюторов, оптовых компаний и ветклиник, которые рассказали, что производители контрольного оборудования рассылали им коммерческие предложениях о покупке и установке технологий маркировки ветпрепаратов.  

"В ходе проверки выявлено, что утилизация и уничтожение биологических отходов предприятием надлежащим образом не организованы. На момент проверки биологические отходы общим весом 2,2 т (умерщвленные виварные животные в количестве 1,2 тонны и другие биоотходы в количестве 1 тонна) размещены в технологическом оборудовании в цеху", - говорится в сообщении ведомства.

Такой способ хранения, по данным ведомства, нарушает закона РФ "О ветеринарии".

При этом отмечается, что последнее уничтожение биологических отходов производилось предприятием в I квартале 2019 года. "Начиная с указанного периода, уничтожение биологических отходов не производилось, а накапливалось", - говорится в сообщении.

В ходе проверки предприятие нарушения устранило.

Согласно аналитической системе "СПАРК-Интерфакс", АО "Покровский завод биопрепаратов" зарегистрировано в Петушинском районе Владимирской области в 2003 году. Основной вид деятельности - производство материалов, применяемых в медицинских целях.

Завод производит вакцины для птицеводства, кролиководства, крупного рогатого скота, свиноводства, а также против бешенства животных. 

Также на Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору возложены полномочия по установлению правил размещения на своем сайте информации, которая связана с госрегистрацией лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в том числе с их экспертизой, а также устанавливать порядок публикации таких сведений. Ещё одно новое полномочие службы —  рассмотрение вопросов о приостановлении реализации и применения препаратов.

Кроме того, Россельхознадзор сможет проводить контрольные закупки лекарств для животных в рознице. 

Уточняется, что препарат произведен белорусским предприятием ПК «Биогель», серия 080519. Это синтетический антибиотик, который применяют для лечения дизентерии, гастроэнтероколитов и микоплазменных артритов у свиней, а также респираторных инфекций птиц.

Недоброкачественный препарат будет изъят из обращения и уничтожен.

В 2019 году Россельхознадзор приостановил оборот более 350 лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок производства в том числе Украины, Египта, Турции, Чили, Казахстана.

«К лекарственным средствам предъявляются три требования: качество, безопасность, эффективность. Должны быть проведены доклинические исследования препарата, клинические исследования, исследования остаточного содержания препарата», – сообщила изданию «Ветеринария и жизнь» замначальника Управления внутреннего ветеринарного надзора Россельхознадзора Анна Бабушкина. Иностранные производители обязаны соответствовать требованиям надлежащей производственной практики и иметь заключение РСХН.

Производители, которые зарегистрировали свои препараты в странах Евразийского экономического союза, должны представить документы, гарантирующие их качество и безопасность. Это требование действует, несмотря на решение Таможенного союза от 2010 года о взаимном признании результатов регистрации лекарственных средств и кормовых добавок.

«Единые правила обращения ветеринарных лекарственных средств для стран ЕАЭС разрабатываются с 2014 года, но так и не приняты, – рассказала Анна Бабушкина. – В обход российского законодательства производители лекарственных средств едут регистрировать свою продукцию в Казахстан и Республику Беларусь. Требования в этих странах значительно отличаются от требований России. Только в 2019 году в Беларуси было зарегистрировано 50 антибиотиков китайского производства».

Документы, которые представляют производители, отправляют на экспертизу в подведомственный Россельхознадзору Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ»). В 2019 году из всех проверенных препаратов с регистрацией в Казахстане 30% оказались недоброкачественными. 

Данные полномочия предоставляются в целях проверки соблюдения розничной торговлей правил надлежащей аптечной практики и запрета продажи фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств​​​. Закон также устанавливает возможность ввоза на территорию России незарегистрированных лекарственных препаратов для лечения животных в зоосадах, цирках, океанариумах, дельфинариях, а также диких животных, принадлежащих к видам, занесенным в Красные книги РФ и ее субъектов. 

Предыдущая редакция закона об обращении лекарственных средств допускала ввоз таких препаратов лишь для лечения конкретных животных в зоопарках, а также животных, ввозимых в Россию для участия в спортивных и зрелищных мероприятиях. 

Кроме того, закон допускает использование при производстве лекарственных препаратов для ветеринарного применения фармацевтических субстанций, произведенных для реализации и включенных Минздравом России в госреестр лекарственных средств и предназначенных для производства лекарственных препаратов для медицинского применения. 

В частности, выявлено несоответствие даты выдачи паспорта качества и безопасности (03.03.2019) дате выпуска препарата «Пен-Стреп» (15.06.2019), прокомментировали в Калининграде сегодня, 2 июля 2019 года, собкору Радио Голос Балтии в управлении Россельхознадзора по Калининградской области.

Выпуск груза приостановлен. 

В Россельхознадзоре также озвучили откуда на прилавки попадает опасная мясная продукция. По итогам последовавшей проверки к административной ответственности привлекли трех крупных производителей мясной продукции. 

Так, ветпрепараты были найдены в продукции «Брянского мясокомбината»: колбаса вареная «Сливочная», колбаса вареная «Филейная», колбаса вареная «Любимая со шпиком», колбаса «Молочная», колбаса вареная «Любительская».

В продукции ООО «Деснянский пищекомбинат»: в колбасном изделии полукопченом «Краковская», в колбасном изделии - варено-копченом колбаса «Московская», в колбасном изделии полукопченом «Одесская».

В изделиях из мяса ОАО «Содружество»: колбаса варено-копченая «Конская по-казански», вареная колбаса «Молочная», вареная колбаса «Докторская», колбаса варено-копченая «Сервелат Экстра», колбаса варено-копченая «Московская», «ветчина в оболочке».

Среди нарушителей оказались и семь индивидуальных предпринимателей:

- ИП Дяченко И.А.: колбаса жареная «Особая по-домашнему», грудинка «Деревенская» варено-копченая, рулет «Императорский» варено-копченый, бекон «Люкс», колбаса полукопченая «Домашняя говяжья».

- ИП Сидоренко А.А.: котлеты «Лакомка»,котлеты «Фирменные».

- ИП Антонов И.В.: колбаса «Докторская ГОСТ», «Колбаса Молочная».

- ИП Груба Г.Ф.: колбаса «Докторская».

- ИП Калинин И.В.: колбаса «ДОКТОРСКАЯ».

- ИП Ковалев С.А.: колбаса «Краковская».

- ИП Логинов О.Н.: «Колбаса Озерская», колбаса «Оливье-микс», колбаса «Докторская ГОСТ».

- ИП Нозиков Д.М.: колбаски «Шашлычные», сардельки «Свиные оригинальные», в мясном продукте «Колбаса Ароматная».

В ведомстве отозвали декларации на соответствие на производство всех забракованных колбас.

Из обнаруженных лекарственных препаратов в колбасах большую часть составили антибиотики. 

Эксперты говорят, что потребление антибиотиков вместе с животной продукцией опасность тем, что  возможны аллергическая реакция, выработка устойчивости к лекарственному препарату, снижение иммунитета, нарушение баланса естественной флоры и дисбактериоз.

Лекарственные препараты дают животным, чтобы они не болели, быстрее росли и несли яйца. Антибиотики содержат почти все мясные продукты, но их количество не должно превышать безопасный уровень.  

На основании официальной информации от АО «Байер» и сертификата анализа, сообщаем, что корректным сроком годности ошейника Форесто® серии КР0BG1F KP0BD24 является срок до 04.2019.