Россельхознадзор / Форум

георгиевна wrote:надо ли получать лицензии с/х предприятиям, птицефабрикам и т.п. Везде осуществляется хранение лекарственных препаратов..... На сайте предприятий зообизнеса есть ссылочка, что они получили разъяснения по данному поводу от МСХ. Может кто знает какие именно разъяснения?

то же очень хотелось бы почитать разъяснения

Курочкин Евгений wrote:

Romashka wrote:

Курочкин Евгений wrote:

Romashka wrote:О как http://www.rosapteki.ru/services/detail.php?ID=29883

2.5 года прошло, все изменилось

эт где же выпуск свежий от 2012 года

дата вопроса справа от фото на ссылке

упс не заметила сорри, но ничего не поменялось и нового ничего не придумано

Курочкин Евгений wrote:

георгиевна wrote:надо ли получать лицензии с/х предприятиям, птицефабрикам и т.п. Везде осуществляется хранение лекарственных препаратов..... На сайте предприятий зообизнеса есть ссылочка, что они получили разъяснения по данному поводу от МСХ. Может кто знает какие именно разъяснения?

то же очень хотелось бы почитать разъяснения

Я послала им письмо с просьбой либо прислать, либо скинуть ссылку сюда. Подождем увидим

вот разъяснения

Demyan wrote:вот разъяснения

я еще больше запуталась, если честно

Путаться не в чем. Посмотрите по какой теме вопрос был и по какой теме МСХ ответил. И там и там вопрос задавался о ПРОЕКТЕ Положения о лицензировании. Это не разъяснение, это ответ. Что спросили, то и ответили.
Тема письма: О проекте Постановления Правительства .... О ПРОЕКТЕ, но никак не о порядке лицензирования фармю деятельность. Даю цитату статьи, на которую ссылается МСХ:
Статья 58. Хранение лекарственных средств

1. Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

2. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

3. Хранение наркотических лекарственных средств, психотропных лекарственных средств, радиофармацевтических лекарственных средств осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Действительно, статья требований о лицензировании фармацевтической деятельности в части хранения не содержит. Здесь МСХ прав, но прав он и в последнем абзаце, почитайте внимательно, что он ДОПОЛНИТЕЛЬНО сообщает. Перечень услуг СООТВЕТСВУЕТ определению ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ деятельность. Вывод однозначный - хранение лицензированию подлежит как один из видов фармацевтической деятельности. Т.е. свинарники и ветеринарные клиники, не занимающиеся розничной и оптовой реализацией, а лишь применяющие лекарственные средства, лицензировать хранение ОБЯЗАНЫ. Вот где раздолье для Россельхознадзора.
Господа, это же сколько "палок" можно нарубить с помощью прокуратуры и самостоятельно? Благодарность и от бизнеса и от начальства обеспечена на три года вперед.

ЗЫ. Именно это разъяснение получил союз предпритий зообизгнеса

Спирин Сергей Витальевич wrote:
Вот где раздолье для Россельхознадзора.
Господа, это же сколько "палок" можно нарубить с помощью прокуратуры и самостоятельно? Благодарность и от бизнеса и от начальства обеспечена на три года вперед.

а люлей от начальства еще больше, чем палок как бы вам сказать помягче: Мой мозг никогда не испытывал такого оргазма

Вы не испытываете, а многие просто жаждут таких удовольствий

Romashka wrote:

Спирин Сергей Витальевич wrote:
Вот где раздолье для Россельхознадзора.
Господа, это же сколько "палок" можно нарубить с помощью прокуратуры и самостоятельно? Благодарность и от бизнеса и от начальства обеспечена на три года вперед.

а люлей от начальства еще больше, чем палок как бы вам сказать помягче: Мой мозг никогда не испытывал такого оргазма

Извините, что вмешиваюсь. Правильно ли я поняла, что и на вет.клинику нужна лицензия, так как имеет место быть хранение препаратов? Даже если на торговать ими, все-равно надо получать лицензию?

Извините, что вмешиваюсь. Правильно ли я поняла, что и на вет.клинику нужна лицензия, так как имеет место быть хранение препаратов? Даже если на торговать ими, все-равно надо получать лицензию?

Да Людмила, потому что хранение это тоже фармдеятельность.

Здравствуйте, я поясните пожалуйста какими законами нужно руководствоваться, при осуществлении и хранении лекарственных средств? у нас планируется проведение проверки , хотелось бы уточнить, что бы все было правильно. И какими законами Россельхознадзор имеет право пользоваться при ос уществлении проверки, я насчет лекартсвенных средств??

Gabriella wrote:Здравствуйте, я поясните пожалуйста какими законами нужно руководствоваться, при осуществлении и хранении лекарственных средств? у нас планируется проведение проверки , хотелось бы уточнить, что бы все было правильно. И какими законами Россельхознадзор имеет право пользоваться при ос уществлении проверки, я насчет лекартсвенных средств??

Вот основные НПА:

- Федеральный закон от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля;
- Федеральный закон от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Федеральный закон от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- Постановление Правительства РФ от 21.11.2011г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;
- Постановление Правительства РФ от 06.10.2011г. № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии»;
- Постановление Правительства РФ от 22.12.2011г № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
- Правила продажи отдельных видов товаров, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55;
- Правила хранения лекарственных средств, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. № 706н;
- Приказ Минсельхоза РФ от 08.07.2009г. № 265 «Об утверждении административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных».
Подчеркнула 2 нормативных акта, положения которых наиболее часто нарушаются.

Olga, спасибо большое, я в интернете нашла еще Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80, он тоже применяется инспекторами при проверке? больно уж он строгий..

Gabriella wrote:Olga, спасибо большое, я в интернете нашла еще Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80, он тоже применяется инспекторами при проверке? больно уж он строгий..

Все эти правила для "человеческих" аптек и утверждены Минздравом, у Минсельхоза правил нет, они только на стадии утверждения, поэтому четких правил нет. И при проверках из всего вышеуказанного можно пользоваться только 61-ФЗ и 1081 ПП РФ.

Уважаемые дамы и господа Вы пожалуйста правила которые утверждены Минздравсоцразвития не путайте с ветеринарными правилами по хранению, не будем вводить в заблуждение людей. А то что люди конкретно спрашивают: а какое помещение должно быть, сколько метров квадратных, а где это написано? А нигде это не написано

Россельхознадзор / Форум

федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору